1. Personaje: Pulbere albă;inodor.Acest produs este solubil în etanol, dar insolubil în cloroform;solubil în acid acetic glacial și solubil în soluție de testare cu hidroxid de sodiu.
2. Proces: sintetic.
3. Indicatii si intrebuintari: Pentru tratamentul calculilor biliari, bolilor hepatice colestatice, ficatului gras, diferitelor tipuri de hepatite, tulburari hepatice toxice, colecistite, colecistite si dispepsie biliara, gastrite de reflux biliar etc.
·Produs în atelierul GMP
·27 de ani de istorie de cercetare și dezvoltare a enzimelor biologice
·Materiile prime sunt trasabile
· Respectați standardele clienților și întreprinderii
· Exportați în peste 30 de țări și regiuni
· Are capacitatea de management al sistemului de calitate, cum ar fi US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS etc.
Elemente de testare | Conform standardului intern și standardului clientului | |
ASPECT | Pulbere albă sau aproape albă. | |
INTERVALUL DE TOPIRE | Între 200°C și 205°C | |
ROTATIE SPECIFICA | +57,0 〜+62,0° | |
PIERDERE PRIN USCARE | ≤0,5% | |
REZIDU LA Aprindere | ≤0,1% | |
TEST | 98,5%〜101,5% (substanță uscată) | |
PURITATE (HPLC) | ≥98,5% | |
SUBSTANȚĂ ÎNFERENȚĂ (HPLC) | ≤1,5% (acid chenodeoxicolica) | Nu a fost detectat |
≤0,1% (impuritati nespecificate) | 0,05% | |
≤0,1% (acid litocolic) | Nu a fost detectat | |
≤1,5% (Total) | 0,10% | |
SUBSTANȚĂ ÎNLEGĂTĂ (TLC) | ≤O,05% (acid litocolic) | Se conformează |
≤1,5% (acid chenodeoxicolica) | Se conformează | |
SOLVENT REZIDUAL | Acetonă: ≤5000 ppm | |
NUMĂRUL TOTAL DE MICROBIENE AEROBICE | <103 ufc/g | |
NUMĂR TOTAL DE Drojdii/MUCEGURI COMBINATE | <102 ufc/g | |
E COLI | Se conformează | |
SALMONELLAE | Se conformează | |
CONCLUZIE | Calificat |