China Pancreatină de Deebio cu formulare de pulbere, granule și fabrica de pelete și producători |Deebiotech

Pancreatină de Deebio cu formulare de pulbere, granule și pelete Imagine prezentată

Pancreatină Deebio cu formulare de pulbere, granule și pelete

Numar CAS:8049-47-6

COD HS:3507.9090.90

Serviciu de fișiere:Chineză-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Standard de farmacopee:EP/USP/CP

Trimiteți-ne un e-mail mostra gratuita

Detaliile produsului

Etichete de produs

Detaliu

1. Caractere: Pancreatina este o pulbere amorfă, ușor maronie, sau granulă ușor maro până la crem.Este compus din amilază, lipază și protează.

2. Sursa de extracție: Pancreas porcin.

3. proces: Pancreatina este extrasă din pancreasul porcin sănătos prin tehnologia noastră exclusivă de activare-extracție.

4 .Indicații și utilizări: Pancreatina este un amestec de mai multe enzime digestive produse de pancreasul porcului.Poate fi folosit in industria farmaceutica, prelucrarea alimentelor, bronzare, spalare si alte domenii, cu o gama larga de aplicatii.

De ce noi?

· Produs în atelier GMP

·27 de ani de istorie de cercetare și dezvoltare a enzimelor biologice

·Materiile prime sunt trasabile

· Respectați standardul clientului

· Exportați în peste 30 de țări și regiuni

· Are capacitatea de management al sistemului de calitate, cum ar fi US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS etc.

Specificație

Elemente de testare		Specificația companiei
Elemente de testare		CP	EP	USP
Personaje	Pudra	O pudră amorfă, ușor maronie	O pudră amorfă, ușor maronie	O pudră amorfă, ușor maronie
Personaje	Granule	O granulă ușor maro până la crem	O granulă ușor maro până la crem	O granulă ușor maro până la crem
Identificare		————	Se conformează	————
Teste	Conținut de grăsime	≤20mg/g	≤ 5,0%	≤3,0%(<3USP)；≤ 6,0% (≥3USP)
	Pierdere prin uscare	≤5,0% 105℃, 4h	≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h	≤ 5,0%Uscare în vid 60℃, 4h
	Solvent rezidual	————	≤ 0,5%Conform EP(5.4)	≤ 0,5%Conform USP(467)
	Dimensiunea particulelor	————	Conform EP(2.1.4&2.9.12)	Conform USP(811)
Test	Proteaza	≥600U/g	1.0～5,2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amilază	≥7000U/g	12.0～80,0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	lipaza	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Impurități microbiene	TAMC	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E coli	Se conformează	Se conformează	Se conformează
	Salmonella	Se conformează	Se conformează	Se conformează