GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20 august 2021 / Pe 27 aprilie, Zhang Ge, președintele Consiliului de administrație și președintele Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (denumit în continuare Deebio), a participat la dezvoltarea de înaltă calitate a bioenzimelor din China Seminar.El a spus la întâlnire: „După 27 de ani de dezvoltare, ne-am dezvoltat dintr-un mic atelier într-o companie farmaceutică standardizată API.Astăzi, Deebio este o companie lider mondial în producția de bioenzime și expert în cercetare și dezvoltare.”
Zhang Ge era încrezător în ceea ce spusese.Datele arată că Deebio are calificările și capacitățile pentru producerea a peste 10 tipuri de bioenzime API, printre care kalidinogenaza ocupă practic piața globală;cotele de piață ale pancreatinei, pepsinei, tripsinei-chimotripsinei și altor produse depășesc toate 30%;pe piața globală, Deebio este singurul furnizor API de elastază, soluție limpede de pepsină și pancreatină cu activitate ridicată de lipază din China.Din 2005, Deebio a obținut certificarea CN-GMP și EU-GMP, produsele sale fiind exportate în 30 de țări din întreaga lume, inclusiv Europa, America, Japonia și Coreea de Sud de peste 20 de ani.Este un partener pe termen lung al Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon și al altor companii farmaceutice remarcabile.
„Aceste realizări beneficiază în mare parte de inovarea tehnologică, managementul standardizat și producția ecologică.”Zhang Ge a spus: „Mulțumită eforturilor neîncetate ale Deebio pentru calitate înaltă, produsele bio-enzimelor API au avantaje precum activitate ridicată, puritate ridicată și stabilitate ridicată și sunt astfel recunoscute pe scară largă de către parteneri.”
Făcând-o cel mai bine
Bioenzimele sunt proteine cu funcții catalitice, care diferă de alte proteine prin faptul că au un centru activ.API-urile bioenzimelor sunt obținute prin separare, extracție și purificare din organisme.
„Bio-enzima API este o industrie cu investiții mari, profit scăzut și risc tehnic ridicat.Scara industriei este mică.Și sunt puține companii implicate în asta.”Potrivit lui Zhang Ge, riscul tehnic ridicat se datorează activității enzimelor care fac procesul de purificare mai dificil.De exemplu, dacă procesul nu este bine controlat, produsul poate să nu aibă activitate și apoi să-și piardă valoarea medicinală.
Bio-enzima API este una dintre materiile prime ale produselor biofarmaceutice.Cu toxicitate redusă și efecte secundare, biofarmaceuticele sunt foarte țintite pentru tratamentul anumitor boli și sunt ușor absorbite de corpul uman.Are efecte terapeutice unice pentru diabet, boli cardiovasculare, tumori și boli virale.
„Filozofia mea consecventă este că atâta timp cât eu fac ceea ce alții nu fac, o fac cel mai bine.”Zhang Ge crede că motivul pentru care a fost înrădăcinat în industria bio-enzimelor de mai bine de 20 de ani este dragostea lui sinceră pentru enzime.În 1990, după ce a absolvit Universitatea Sichuan (fosta Universitatea de Știință și Tehnologie Chengdu) cu specializare în biochimie, Zhang Ge a lucrat ca tehnician și mai târziu director de laborator în Fabrica farmaceutică biochimică Deyang.Cinci ani mai târziu, din cauza restructurării fabricii, a preluat afacerea.
„La acea vreme, fabrica biochimică era pe cale să fie transformată într-o companie farmaceutică.Am fost la fabrică să verific și am văzut că câțiva tineri remodelau un mic atelier vechi.Fețele lor erau acoperite cu apă și noroi.Printre ei a fost și Zhang Ge.”Zhong Guangde, fostul director adjunct al Biroului de Administrație Medicală Provincial Sichuan, își amintește cu emoție: „Zhang Ge este încă acel tânăr care face lucruri practice în ochii mei”.
În decembrie 1994, Zhang Ge a fondat Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. De îndată ce a fost înființată, aproape că a dat faliment.
„La începutul anilor 1990, conștientizarea calității industriei bio-enzimelor din China nu era în general puternică, iar înțelegerea noastră asupra enzimelor era încă limitată, știind că o activitate enzimatică bună este suficientă.”Potrivit lui Zhang Ge, în martie 1995, nou-înființarea Deyang Biochemical Products Co., Ltd. a primit prima sa comandă pentru o kalidinogenază brută pentru export pe piața japoneză.Cu toate acestea, produsele au fost respinse din cauza diferenței de câteva miligrame în conținutul de grăsime.„Dacă cealaltă parte ar solicita compensații, compania ar da faliment, iar valoarea compensației era astronomică pentru companie la acel moment.Din fericire, prin coordonare, cealaltă parte nu ne-a cerut să despăgubim, ci ne-a lăsat să furnizăm din nou produsele”, a spus Zhang Ge.
Această experiență i-a învățat lui Zhang Ge, care tocmai începea o afacere, o lecție importantă și l-a făcut să realizeze că calitatea produsului este sânul vieții unei companii.În următorii 27 de ani de dezvoltare, compania a respectat întotdeauna standarde stricte de calitate.Bazat pe ani de cercetare de bază, Deebio și-a îmbunătățit constant tehnologia, creând astfel o protecție completă a activității enzimelor, activare nedistructivă și tehnologie de purificare precisă pentru a asigura o activitate ridicată, puritate ridicată și stabilitate ridicată a produselor Bio-enzime API.
Nu economisiți eforturi pentru a investi în inovare
„Industria bio-enzimelor API este caracterizată prin cantități mici și diversificare.Fără inovație tehnologică, unul sau două produse nu pot sprijini o companie să se dezvolte.Deebio are un singur produs de la înființare.Dar astăzi există mai mult de o duzină de bioenzime API, care sunt inseparabile de investiția noastră continuă în tehnologie.”a spus Zhang Ge.
Tripsina-chimotripsina este o enzimă proteolitică separată și purificată din pancreasul porcin.Este unul dintre principalele produse Deebio.Cercetarea și dezvoltarea acestui produs a beneficiat de cooperarea industrie-universitare-cercetare.În 1963, Qi Zhengwu, cercetător la Institutul de Fiziologie și Biochimie din Shanghai al Academiei Chineze de Științe, a folosit recristalizarea pentru a extrage un cristal mixt de chimotripsină și tripsină din pancreasul porcin, care a fost numit tripsină-chimotripsină.Această enzimă nu a fost industrializată de mai bine de 30 de ani.Zhang Ge a văzut oportunitatea în ea.„În 1997, am cooperat cu grupul de cercetare al academicianului Qi Zhengwu pentru a realiza industrializarea tripsinei-chimotripsinei și a obținut beneficii economice și sociale bune.În cel mai bun moment, peste 20 de tone pe an din acest produs au fost exportate în India.”Potrivit lui Zhang Ge, academicianul Qi Zhengwu a indicat: „În mod incredibil, produsele mele au fost industrializate de întreprinderile din oraș și din sat.”
După ce a gustat dulceața inovației tehnologice, Deebio și-a mărit și mai mult investițiile în tehnologie și a dezvoltat o strânsă cooperare industrie-universitare-cercetare cu Universitatea Tsinghua, Academia Chineză de Științe, Universitatea Sichuan, Universitatea Farmaceutică din China și alte instituții de învățământ superior și institute de cercetare. , să co-construiască laboratoare, să îmbunătățească continuu capacitățile de cercetare științifică și inovare ale echipei și să construiască o echipă de producție și cercetare și dezvoltare cu capacități de transformare de înaltă tehnologie care a obținut succesiv 15 tehnologii brevetate.
Pentru a îmbunătăți și mai mult calitatea produsului, în 2003, Deebio a cooperat cu un partener german cu tehnologie și capacități de management mai avansate pentru a înființa o societate mixtă numită Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. „În acel an, am investit peste 20 de milioane de yuani. pentru a construi o nouă fabrică, echipamentele de producție fiind construite cu materiale de top din lume.În aceeași perioadă, ar putea fi construită o fabrică în China pentru 5 milioane de yuani.Costul construirii Sinozyme este egal cu cel a 4 fabrici.”Potrivit lui Zhang Ge, partenerul german a vizitat compania pentru a oferi îndrumări timp de zece zile în fiecare lună.Odată cu introducerea unor metode avansate de management al sistemului de calitate, capacitatea Sinozyme de management al sistemului de calitate a fost ridicată la cel mai înalt nivel internațional.
În 2005, Sinozyme a devenit prima companie chineză de pancreatină care a obținut certificarea EU-GMP;în 2011, a fost înființată Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;în 2012, Deebio a obținut certificarea CN-GMP;în ianuarie 2021, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. a fost înființată pentru cercetare și dezvoltare, producția și aplicarea de medicamente de ultimă generație și preparate enzimatice biotehnologice.
„Cred că companiile ar trebui să fie dispuse să investească în inovarea tehnologiei de producție.Deebio a construit o nouă fabrică la fiecare 7 până la 8 ani.În acești ani, majoritatea profiturilor au fost investite în construcția întreprinderilor, transformarea echipamentelor de producție și introducerea talentelor.Acţionarii şi managerii primesc puţine dividende.”Zhang Ge, cândva inginer, înțelege pe deplin importanța investițiilor în tehnologie.El a păstrat ritmul inovației și a enumerat o serie de lucruri de făcut: noul atelier GMP al Deebio, construit în conformitate cu standardele FDA, a fost început anul trecut și este de așteptat să fie finalizat la sfârșitul lunii mai și să intre în producție de probă;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., cu sediul în Wenjiang, Chengdu, a început oficial construcția pe 26 aprilie și este de așteptat să fie pusă în funcțiune oficial în octombrie.
„Producția verde este ceea ce sunt cel mai mândru”
Poluarea API a fost întotdeauna o preocupare a societății, iar protecția mediului a devenit un punct de înaltă tensiune care determină supraviețuirea întreprinderilor.Aderarea la producția ecologică este ceea ce Zhang Ge este cel mai mândru.
„În timpul dezvoltării inițiale a companiei, nu am acordat prea multă atenție problemelor de mediu.Dar apoi, pe măsură ce țara a prezentat cerințe de protecție a mediului, am început să ne dăm seama de importanța sa.”Potrivit lui Zhang Ge, în ultimii zece ani, Deebio i-a acordat multă atenție, străduindu-se să obțină o dezvoltare durabilă.
A fost un incident care a determinat schimbarea.„La o întâlnire în urmă cu mulți ani, directorii companiei noastre plănuiau un produs care avea nevoie de niște reactivi chimici.Unul dintre reactivii chimici nu a putut fi degradat și, dacă apa uzată a fost deversată în râu, ar putea provoca deformări ale bebelușului.Nu am ezitat să spun nu acestui produs.”Vorbind despre incident, Zhang Ge a fost foarte emoționat: „Orașul meu natal este lângă râul Tuojiang, care este la peste 200 de kilometri de Guanghan, Sichuan.Și râul de lângă fabrica noastră se varsă în râul Tuojiang.Evacuarea directă a apelor uzate este o crimă împotriva generațiilor viitoare.Deci nu voi face așa ceva.”
De atunci, Deebio a stipulat că atâta timp cât procesul de producție implică materii prime chimice toxice și periculoase sau materiale auxiliare care nu pot fi prelucrate în dezvoltarea de noi produse, dezvoltarea nu va fi permisă și a insistat să investească în protecția mediului pentru peste zece ani.
Astăzi, Deebio a construit un centru de tratare a apelor uzate în stil grădină, cu o capacitate zilnică de tratare de 1.000 m³, apa uzată fiind evacuată după atingerea standardului.„Această capacitate este suficientă pentru a o folosi timp de zece ani.Și o grădină a fost construită special peste centrul de tratare a apelor uzate.Apa tratată poate fi folosită pentru a crește pești și flori de apă”, a spus Zhang Ge cu mândrie.
În plus, gazele reziduale pot fi tratate prin pulverizare și alte metode, iar biogazul poate fi folosit pentru a preîncălzi cazanul după degazare și deshidratare, economisind astfel 800 m³ de gaz natural în fiecare zi.Pentru solidele produse, există un atelier special de prelucrare a solidelor.Deșeurile proteice sunt transformate în îngrășământ biologic în 4 minute prin uscător și sunt trimise la uzina de îngrășăminte biologice.
Zhang Ge a spus emoționat: „Acum, întreaga zonă a plantei nu produce mirosuri deosebite, iar apa reziduală și poluanții sunt controlate într-un mod ordonat.Sunt mai mândru de asta decât producția de produse, care este realizarea pe care o prețuiesc cel mai mult.”
În ceea ce privește dezvoltarea viitoare, Zhang Ge este plin de încredere, „Dezvoltarea industriei necesită un progres continuu.Dezvoltarea de înaltă calitate a industriei bio-enzimelor API înseamnă nu numai producția de produse de înaltă calitate, ci și o tehnologie mai avansată, operațiuni mai eficiente, cerințe de management mai ridicate și metode de producție mai ecologice.Deebio va lua drept responsabilitate conducerea dezvoltării de înaltă calitate a industriei și va servi din toată inima omenirea pentru sănătatea lor pe calea dezvoltării inovatoare.”
Ora postării: 20-aug-2021