De la un mic atelier din anii 1990, care putea produce doar un singur API brut, până la un producător lider mondial de bioenzime cu o puternică capacitate de cercetare și dezvoltare în prezent, cel mai mare furnizor de pancreatină din lume și primul producător de bioenzime API certificat UE din China, Deebio a vândut produsele sale în peste 30 de țări și regiuni și începe o viziune extinsă asupra călătoriei globale.

Prezență în plină dezvoltare în afaceri după 27 de ani de creștere

În 1990, Zhang Ge, în prezent președinte și președinte al Deebio, a absolvit Universitatea Sichuan (fostă Universitatea de Știință și Tehnologie Chengdu) ca specializare în biochimie și și-a început cariera la Fabrica farmaceutică biochimică Deyang ca tehnician și director de laborator.În al patrulea an, o șansă pe care a stârnit-o restructurarea întreprinderii, a preluat compania și a adus niște parteneri pentru a reconstrui manual instalațiile vechi.În decembrie 1994, a fost înființată oficial Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Nimeni nu se aștepta ca Deebio să fie aproape de faliment la mai puțin de un an de la înființare.

„La începutul anilor 1990, conștientizarea calității în industria internă a bio-enzimelor nu era în general puternică, iar înțelegerea noastră a enzimelor era încă în stadiul în care activitatea enzimelor este totul”.Zhang Ge și-a amintit.În martie 1995, nou înființata Deyang Biochemical Products a primit prima sa comandă: exportul de kalidinogenază brută în Japonia.Cu toate acestea, mărfurile exportate au fost returnate din cauza diferenței de câteva miligrame de conținut de grăsime.„Compania noastră ar fi dat faliment dacă clientul ar fi pretins o despăgubire în acel moment, deoarece suma de bani era o cifră astronomică pentru noi. Din fericire, după câteva negocieri, clientul a fost de acord să ne lase să realimentăm produsul, în loc să ne ceară despăgubiri, ", a explicat Zhang Ge.

Riscurile și oportunitățile coexistă întotdeauna.Lecția pe care am învățat-o din cazul de mai sus a fost că trebuie să punem ștacheta foarte sus pentru calitate.În următorii 27 de ani, Deebio s-a angajat să respecte standarde riguroase de calitate și, ca urmare, a reușit să crească în mod constant.

Astăzi, Deebio are atât calificările, cât și capacitățile de a produce peste 10 bioenzime API, dintre care kalidinogenaza sa ocupă cea mai mare parte a pieței libere globale, în timp ce cota de piață a pancreatinei, pepsinei, chimotripsinei și a altor produse a atins fiecare 30% sau mai mult.Deebio este, de asemenea, singurul furnizor chinez de elastază, soluție limpede de pepsină și API de pancreatină cu lipază ridicată pe piața globală.

Conducerea industriei pe spatele unei fundații puternice și îmbunătățite constant

Nu a fost o călătorie ușoară pentru dezvoltarea lui Deebio.

În 1997, când Deebio a reușit să-și mențină funcționarea normală, a început să dezvolte o strânsă cooperare industrie-universitare-cercetare cu universități și institute de cercetare, inclusiv Universitatea Tsinghua, Academia Chineză de Științe, Universitatea Sichuan, Universitatea Farmaceutică din China etc. rezultat, Deebio a devenit în curând un lider al industriei în domeniul capacității tehnice.

În ianuarie 2003, pentru a îmbunătăți și mai mult calitatea, Deebio a înființat un joint venture, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. împreună cu un partener german care avea tehnologii și capacități de management mai bune.Pe parcursul celor 18 ani de cooperare, partenerul german a vizitat în mod regulat Deebio pentru a oferi îndrumări și supraveghere, introducând metode avansate de management al sistemului de calitate pentru Deebio, astfel încât să ridice capacitățile Deebio de management al sistemului de calitate la cel mai înalt nivel internațional.

În timpul afacerilor pe piața UE, Sanofi, Novartis și alte câteva companii au efectuat în mod regulat audituri în Deebio.Aceste audituri rigide au ajutat în mare măsură la îmbunătățirea în continuare a proceselor și tehnologiilor Deebio.Pentru a cita un exemplu, în 2018, Deebio a colaborat cu experți tehnici de la Berlin-Chemie pentru a rezolva împreună o problemă tehnică importantă în producție, care, odată rezolvată, a îmbunătățit considerabil calitatea produsului.

Datorită anilor de experiență și devotament pentru practicile științifice, Deebio a condus industria în ceea ce privește calitatea produselor și capacitățile de management și a dezvoltat o tehnologie unică de protecție a activității enzimatice cu proces complet.Prin activare nedistructivă, zimogenul poate fi trezit cu precizie, iar tehnologia de control cheie a protecției activității enzimatice cu proces complet poate fi utilizată pentru a obține o activitate ridicată, o puritate ridicată și o stabilitate ridicată a produselor bioenzimatice.

Exporturi către UE și peste 30 de alte țări și regiuni

După cum se știe, UE GMP se numără printre cele mai riguroase standarde de medicamente la nivel global.Cu mai bine de 20 de ani în urmă, producătorii autohtoni de bioenzime API au fost afectați de provocări atunci când încercau să respecte standardul.

„Filozofia mea a fost întotdeauna, atâta timp cât fac ceea ce alții nu fac, o voi face cel mai bine și voi da drumul la sol.”În fața dificultăților, Zhang Ge își stabilește obiective și apoi își propune să găsească o modalitate de a le îndeplini.

În 2005, în ciuda mai multor provocări, Deebio a devenit primul producător chinez care a obținut certificatul UE GMP pentru bioenzime API.Firma a trecut ulterior certificarea chineză GMP și, mai recent, are capabilități de management al sistemului de calitate ale FDA din SUA, PMDA din Japonia și MFDS din Coreea de Sud.

Beneficiind de peste 20 de ani de angajament față de cerințe riguroase de calitate și fără efort în căutarea inovației și în obținerea investițiilor necesare, Deebio a stabilit parteneriate pe termen lung cu giganți farmaceutici globali, inclusiv Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie și Nichi. -Iko Pharmaceutical.Produsele companiei au fost exportate în Europa, SUA, Japonia și Coreea de Sud de mai bine de 20 de ani, cu canale de vânzare în peste 30 de țări și regiuni.

Cu toate acestea, Deebio nu încetează să facă un pas înainte.

Compania și-a finalizat înregistrarea MFDS în Coreea de Sud și și-a depus fișierele de înregistrare pentru Japonia PMDA, în timp ce certificarea FDA din SUA este pe cale să fie finalizată în doi ani.Noul atelier GMP construit conform standardelor FDA intră acum în faza de producție de probă.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., cu sediul în Wenjiang, Chengdu, este programată să înceapă oficial activitatea în octombrie.

Privind în viitor, Zhang Ge este plin de încredere.„Deebio va fi o platformă foarte impresionantă, cu calificări complete GMP, tehnologii cu drepturi depline, management riguros și calitate constantă a produselor. De asemenea, suntem dispuși să lucrăm îndeaproape și în mod transparent cu prieteni care au aceleași idei pentru a face mai mult împreună, cu scopul. de a fi la înălțimea așteptărilor epocii și de a îmbrățișa o oportunitate de câștig-câștig pe piața farmaceutică globală în creștere rapidă de astăzi.”