Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd a acceptat inspecția oficială de conformitate cu GMP de la PMDA din Japonia de la 8.25 la 8.26 în 2022. Echipa de audit GMP a fost formată din doi auditori conduși de experți veterani cu experiență și a efectuat un audit de la distanță de două zile.Experții echipei de inspecție au efectuat o inspecție cuprinzătoare a sistemului de management al calității Deebio, a sistemului de management al producției, a funcționării la fața locului, a managementului laboratorului, a instalațiilor și echipamentelor de sprijin aferente și a întreținerii sistemelor publice.
Prin inspecție, experții echipei de inspecție au afirmat și recunoscut în unanimitate sistemul de management al calității GMP al Deebio.În cele din urmă, Deebio a trecut cu succes certificarea oficială GMP a PMDA din Japonia!
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) este o agenție japoneză responsabilă cu revizuirea tehnică a medicamentelor și dispozitivelor medicale.Este similar din punct de vedere funcțional cu FDA din Statele Unite și cu NMPA din China.
Deebio a trecut de certificarea UE-GMP și China GMP.Trecerea cu succes a certificării PMDA din Japonia marchează o victorie treptată în strategia globală a Deebio!
Ora postării: 31-aug-2022