China Kallidinogenaza de Deebio pentru o varietate de boli cardiovasculare și cerebrale și producători |Deebiotech

Kallidinogenaza de Deebio pentru o varietate de boli cardiovasculare și cerebrovasculare Imagine prezentată

Kallidinogenaza de Deebio pentru o varietate de boli cardiovasculare și cerebrale

NR CAS:9001-01-8

COD HS:3507.9090.90

Serviciu de fișiere:Chineză-GMP, DMF

Standard de farmacopee:JP/CP

Trimiteți-ne un e-mail mostra gratuita

Detaliile produsului

Etichete de produs

Detaliu

1. Caractere: Pulbere albă sau aproape albă, inodoră.

2. Sursa de extracție: Pancreas porcin.

3. Proces: Kallidinogenaza este extrasă din pancreasul porcin sănătos.

4. Indicații și utilizări: Acest produs poate fi utilizat pentru o varietate de boli cardiovasculare și cerebovasculare, cum ar fi bolile coronariene, arterioscleroza cerebrală, tromboza cerebrală, tulburările de alimentare cu sânge a retinei și bolile vasculare periferice.Au un efect terapeutic mai bun asupra cercetărilor recente pentru prevenirea microangiopatiei diabetice precoce și a nefropatiei diabetice, poate reduce excreția de albumină.Datele clinice atât în țară, cât și în străinătate sugerează că poate crește activitatea spermatozoizilor și cantitatea de producție și are un anumit efect curativ în tratamentul anumitor sterilități masculine.

De ce noi?

· Produs în atelier GMP

·27 de ani de istorie de cercetare și dezvoltare a enzimelor biologice

·Materiile prime sunt trasabile

· Respectați standardul clientului

· Exportați în peste 30 de țări și regiuni

· Are capacitatea de management al sistemului de calitate, cum ar fi US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS etc.

Specificație

Elemente de testare		Specificația companiei
Elemente de testare		CP	JP
Personaje		Pulbere albă sau aproape albă, inodoră	Pulbere de culoare albă până la ușor maro, inodoră sau slabă
Identificare		R (viteza de hidroliză): 0,12～0,17	R (viteza de hidroliză): 0,12～0,16
Identificare		Cromatografia lichidă: Conform	I: ≤ 0,2
Teste	pH	5.5～7.5（300unitate/ml）	5.5～7.5（1g/300ml）
	Claritatea soluției	clar（2 mg/ml）	————
	Gras	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Kininaza	————	Valoarea R：≥ 0,8
	Substanță asemănătoare tripsinei	————	Valoarea T：≤ 0,05
	Proteaza	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Pierdere prin uscare	≤ 5,0% (60℃ Uscat în vid, 4h)	≤ 2,0% (60℃ Uscat în vid, 4h)
	Rezidu la aprindere	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Activitate de eliberare a kininului	————	≥ 500ng echivalent bradikinină/min/unitate per unitate
	Puritate	≥ 75% (pentru oral)	————
	Puritate	≥ 90% (pentru injectare)	————
	Endotoxină bacteriană	≤ 2,5 UE/unitate (pentru injectare)	————
Test	Activitatea enzimatică	————	≥ 25 unități/mg
	Activitate specifică	≥ 300 unități/mg proteină (pentru oral)	≥ 100 unități/mg proteină
	Activitate specifică	≥ 600 unități/mg proteină (pentru injectare)	≥ 100 unități/mg proteină
Impurități microbiene	TAMC	≤ 1000 cfu/g (pentru oral)	≤ 1000cfu/g
	TAMC	≤ 100 cfu/g (pentru injectare)	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E coli	Se conformează	Se conformează
	Salmonella	Se conformează	Se conformează