China Heparină de sodiu de Deebio pentru Tratarea Prevenirea Bolilor Tromboembolice Fabrica și producătorii |Deebiotech

Heparină de sodiu de Deebio pentru tratarea bolilor tromboembolice Imagine prezentată

Heparina de sodiu din Deebio pentru tratarea prevenirii bolilor tromboembolice

NR CAS:9041-08-1

COD HS:3001.9010.00

Serviciu de fișiere:Chineză-GMP, DMF

Standard de farmacopee:EP/USP

Trimiteți-ne un e-mail mostra gratuita

Detaliile produsului

Etichete de produs

Detaliu

1. Caractere: Pulbere albă sau aproape albă, foarte higroscopică.

2. Sursa: Mucoasa intestinului porcin.

3. Proces: Heparina de sodiu este extrasă din mucoasa sănătoasă a intestinului de porc.

4. Indicații și utilizări: Acest produs este utilizat în principal pentru prevenirea bolilor tromboembolice, în special potrivit pentru nevoia de anticoagulant rapid, cum ar fi: 1. Tromboză venoasă acută sau cronică sau nicio modificare semnificativă a fluxului sanguin al emboliei pulmonare (PE). poate opri extinderea embolului pentru a face timp pentru tromboliza spontană a corpului.2. Prevenirea și tratamentul fibrilației atriale cu embolie.3. Tratamentul coagulării intravasculare difuze precoce (DIC).4. Prevenirea și tratamentul trombozei arteriale periferice sau infarctului miocardic.5. Alte anticoagulare in vitro: cum ar fi chirurgia cardiovasculară, circulația in vitro, hemodializa, angiografia, pot fi utilizate și pentru transfuzii sau pregătirea probelor de sânge, în prezent principalele indicații ale aplicării heparinei sunt tromboza venoasă profundă (TVP), PE și tromboza la pacientii cu risc ridicat.

De ce noi?

· A trecut de GMP chinezesc

·27 de ani de istorie de cercetare și dezvoltare a enzimelor biologice

·Materiile prime sunt trasabile

· Respectați USP、EPși standardul clientului

· Exportați în peste 30 de țări și regiuni

· Are capacitatea de management al sistemului de calitate, cum ar fi US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS etc.

Specificație

Elemente de testare		Specificația companiei
Elemente de testare		EP	USP
Personaje		Pulbere albă sau aproape albă, foarte higroscopică
Identificare		Trombotest: Conform	Identitate cromatografică: Conform
		¹Spectrul H RMN: Conform	¹Spectrul H RMN: Conform
		Cromatografia lichidă: Conform	Greutate moleculară medie: 15000 ~ 19000
		Sodiu: Conform	Sodiu: Conform
		Raport anti-factor Xa la anti-factor IIa: 0,9~1,1	Raport anti-factor Xa la anti-factor IIa: 0,9~1,1
Teste	Claritate și culoare	Claritate: clar, Culoare: cu 5 sau mai bine	————
	Azot	1.5～2,5%（substanta uscata）	1.3～2,5%（substanta uscata）
	Impurități nucleotidice	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1（cu/n）
	Substante inrudite	Se conformează	————
	Limita de galactozamină în hexozamină totală	————	≤ 1,0%
	Sulfat de condroitină suprasulfatat	————	Se conformează
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Pierdere prin uscare	≤ 8,0%（60℃ Uscat în vid, 3h）	≤ 5,0%（60℃ Uscat în vid, 3h）
	Rezidu la aprindere	————	28,0%～41,0%
	Endotoxină bacteriană	≤ 0,01 UI/Unitate Internațională de Heparină	≤ 0,03 USP U/Unitate Internațională de Heparină
	Metal greu	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Sodiu	10.5～13,5%（substanta uscata）	————
	Proteinele	≤ 0,5%（substanta uscata）	≤ 0,1%（Raportul de greutate）
Activitate		≥ 180 UI/mg（substanta uscata）	≥ 180 USP U/mg（substanta uscata）
Impurități microbiene	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E coli	Se conformează	Se conformează
	Staphylococcus aureus	Se conformează	Se conformează
	Salmonella	Se conformează	Se conformează